Responsible Chemist

Functie-omschrijving

Introductie
Als Responsible Chemist (RC) van de Quality Unit Chemical Operations ben je verantwoordelijk voor de vrijgiftebeslissing van chemisch geproduceerde API's. Je overziet de relevante aspecten van het productieproces en de analyses in het QC laboratorium en de GMP status van deze afdelingen.
 
 
Functieomschrijving

  • Nemen van vrijgiftebeslissing voor geproduceerde API lots;
  • Bepalen van risico en van de vrijgifte van API charges bij deviaties in o.a. Productie en QC;
  • Beoordelen van wijzigingsvoorstellen en/of goedkeuren hiervan;
  • Goedkeuren en/of autoriseren van validatierapporten, Product Quality Reviews etc.;
  • Afhandelen van klachten en vragen van externe klanten;
  • Deelnemen aan diverse overleggen met producerende afdelingen;
  • Deelnemen als Subject Matter Expert aan verbeterprojecten, Kaizen events etc.

Functie-eisen

  • Universitaire opleiding in (bio)chemie, (bio)procestechnologie, farmacie of gelijkwaardig vakgebied, of gelijkwaardig niveau door brede ervaring in kwaliteitsvakgebied;
  • Enkele jaren ervaring in de farmaceutische (productie) industrie, bij voorkeur binnen een API productie omgeving;
  • Ervaring met afhandeling van deviaties en wijzigingsvoorstellen;
  • Kennis van GMP-regelgeving over infrastructuur, apparatuur, validatieprocessen en productieprocedures;
  • Kennis van analytische methoden is een pré;
  • Sterke communicatieve vaardigheden, zowel verbaal als non-verbaal, in Nederlands en Engels;
  • Met gezag op kunnen treden in vaak diepgaande discussies over kwaliteits- en compliance aken;
  • Coöperatief, standvastig en accuraat;
  • Hoge mate van handelingssnelheid en focus; analytisch vermogen om snel door te dringen tot de kern van een probleem;
  • Je bent een teamspeler, je kan met collega RC’s in teamverband opereren en bent in staat om collega’s te motiveren en stimuleren.

Arbeidsvoorwaarden

Een arbeidsvoorwaarden pakket passend bij de inhoud van de functie in combinatie met jouw kennis en ervaring. Naast een marktconform salaris behoort een bonusregeling tot de mogelijkheden. We hebben 25 vakantiedagen en 10,5 verlofdagen op basis van een fulltime dienstverband. We bieden je een collectieve ziektekostenregeling en een uitstekende pensioenregeling.

Afdelingsomschrijving

Afdeling
De Quality Unit Chemical Operations is verantwoordelijk voor de kwaliteitscontrole en vrijgifte van de chemisch geproduceerde API’s en intermediates die geproduceerd worden op de locaties Moleneind (COM)en de Geer (COG) in overeenstemming met bestaande wet- en regelgeving. Binnen Quality Unit Chemical Operations zijn de Responsible Chemists verantwoordelijk voor de kwaliteitshandhaving van geproduceerde API’s en het vrijgeven hiervan naar de markt.
 
Aspen Oss B.V.
Aspen Oss levert wereldwijd complexe Active Pharmaceutical Ingredients (API’s) van zeer hoge kwaliteit met een excellente klantenservice. Zo draagt Aspen Oss eraan bij dat onze klanten in staat zijn om een betrouwbare stevige positie te verwerven en te onderhouden op de pharmaceutische markt. Gemotiveerde en deskundige medewerkers hebben samen met zakelijke partners hoogstaande technologie gerealiseerd voor de productie van API’s. De afgelopen jaren is keer op keer gebleken dat deze samenwerking een belangrijke succesfactor is geweest. Wij werken met respect voor de samenleving en het milieu. Veiligheid, compliance en arbeidsvreugde zijn belangrijke uitgangspunten voor onze bedrijfsvoering
 

Contactinformatie

Voor meer informatie over de inhoud van de functie, kun je contact opnemen met Paul Vondráček, Quality Manager Chemical Operations, op tel 088-2779837.