CRS Services Officer

Aspen Oss levert wereldwijd complexe Active Pharmaceutical Ingredients(API’s). Api’s zijn de werkzame stoffen in een geneesmiddel. Deze Api’s zijn van zeer hoge kwaliteit, die wij aanbieden met een excellente klantenservice. Zo helpen wij niet alleen onze klanten maar ook patiënten over de hele wereld. Bij Aspen Oss houden wij rekening met de wereld waarin we leven en opereren. Dit doen we met respect voor de samenleving en het milieu. Daarnaast hebben wij ook interne veiligheid, compliance en werkplezier hoog in het vaandel staan.

Functie-omschrijving

  • Het zelfstandig beantwoorden van vragen van klanten en overheden over kwaliteits, registratie zaken en analytiek van de door Aspen Oss geproduceerde grondstoffen (API’s):
    • Initiële beoordeling (bij binnenkomst) van een vraag op duidelijkheid, relevantie en plaatsen van de vraag in een context: wie, wat en waarom.
    • Bepalen strategie i.o.m. relevante partijen (interne of externe experts) voor de beantwoording van de vraag
  • Plannen van werkzaamheden voor de beantwoording om te bereiken dat een klant een antwoord ontvangt:
    • binnen de gevraagde/afgegeven due date
    • dat van de vereiste kwaliteit is – d.w.z. inhoudelijk juist en consistent
    • dat in lijn is met de beleving van de klant
    • dat in lijn is met de geldende regelgeving.
    • Zorgdragen dat klanten actief geïnformeerd worden over eventuele kwaliteitszaken en regulatoire ontwikkelingen.
  • Om deze taken uit te kunnen voeren en bij te dragen aan het doel van CRS Services, dient de CRS officer de volgende aanvullende taken uit te voeren:
    • Actief eigen (wetenschappelijke) kennis van producten en regelgeving op peil houden. Gevraagd en ongevraagd adviseren over (verbeteren) van CRS processen
    • Toepassen lean 6 sigma tools (tierprocessen, FTR, schedule adherence, continue verbetering)
    • Deelnemen aan projecten die gevolgen hebben voor de CRS processen en die de klantgerichtheid van de organisatie verhogen

Functie-eisen

  • Universitaire opleiding in de (bio)chemie, natuurwetenschappen, farmaciefarmacie, levensmiddelentechnologie, gezondheidswetenschappen of gelijkwaardig door ervaring verkregen.
  • Recent afgestudeerd of beschikken over enkele jaren relevante werkervaring in productie, kwaliteit en/of registratie.
  • Uitstekende kennis van de Nederlandse en Engelse taal.
  • Sterke beroepsmatige belangstelling in de producten en productieprocessen van Aspen API, relevante regelgeving en (Aspen) interpretaties op het terrein van registratie. Bereidheid om kennis van registratieprocessen en -eisen van klanten op te bouwen en hierin te specialiseren.

Arbeidsvoorwaarden

Bij Aspen Oss bieden wij een uitstekend arbeidsvoorwaardenpakket. Wij houden hierbij rekening met de inhoud van de functie in combinatie met kennis en ervaring. Wij bieden volop mogelijkheden om jezelf te ontwikkelen. Naast een marktconform salaris behoort een bonusregeling tot de mogelijkheden. We hebben 25 vakantiedagen en 12,5 verlofdagen op basis van een fulltime dienstverband. We bieden je een collectieve ziektekostenregeling en een uitstekende pensioenregeling.

Afdelingsomschrijving

De missie van de afdeling Customer & Regulatory Support is het leveren van optimale regulatoire ondersteuning tav de Aspen Oss API’s aan onze klanten ter ondersteuning van wereldwijde registratie van drugproducts.

CRS’s visie is deze support tijdig, op tijd en met de juiste kwaliteit te leveren in lijn met geldende internationale regelgeving. De afdeling bestaat uit drie teams; CRS Services (6 medewerkers), CRS Compliance (10 medewerkers) en Regulatory Scientists (4 medewerkers).

Contactinformatie

Voor meer informatie over de inhoud van de functie, kun je contact opnemen met Krista Hesen, Recruiter, via e-mail (oss.hr.flexcenter@nl.aspenpharma.com) of telefonisch: 06-20047828.