Customer & Regulatory Support Officer

Functie-omschrijving

Binnen de afdeling Customer & Regulatory Support zijn we op zoek naar een Medewerker Customer & Regulatory Support. Als Medewerker Customer & Regulatory Support ben je verantwoordelijk voor optimale en strategische regulatoire ondersteuning van klanten en overheden.

Het zelfstandig beoordelen en behandelen van vragen van klanten en overheden over de door Aspen Oss geproduceerde grondstoffen (API's). Deze vragen hebben o.a.     betrekking op het produktieproces, quality en registratie.

  • Het bepalen van de strategie i.o.m relevante partijen, zoals interne experts, externe experts of de betreffende klant of autoriteit voor de beantwoording van de vraag.
  • Het ontwikkelen van eigen specialisaties binnen het werkgebied CRS (bijv. Expert op het gebied van een specifieke klant of een specifiek land)
  • On the job ervaring en kennis opdoen van internationale richtlijnen en regelgeving op het gebied van actieve grondstoffen en medicijnen.
  • Meeschrijven aan regulatoire documentatie ter ondersteuning van het op de markt brengen en houden van medicijnen van onze klanten.

 

Ter ondersteuning van de functie:

  • Gevraagd en ongevraagd adviseren over het verbeteren van CRS processen.
  • Deelnemen aan en het leiden van afdelingsoverstijgende verbeterprojecten (Yellow Belt Green Belt) die gevolgen hebben voor de CRS processen en die de    klantgerichtheid en efficientie van de organisatie verhogen.
  •   Vertegenwoordigen van CRS in relevante overleggen.

Functie-eisen

  • Universitaire opleiding in de (bio)chemie, natuurwetenschappen, farmaciefarmacie, levensmiddelentechnologie, gezondheidswetenschappen of gelijkwaardig door ervaring verkregen;
  • Je bent proactief, flexibel, leergierig. Je hebt een klantgerichte houding met goede communicatieve eigenschappen;
  • Kennis van producten en productie processen van Aspen API is een pre;
  • Kennis van regelgeving en (Aspen API) interpretaties op het terrein van registratie is een pre;
  • Kennis van registratieprocessen en -eisen van klanten.

Arbeidsvoorwaarden

Een arbeidsvoorwaarden pakket passend bij de inhoud van de functie in combinatie met jouw kennis en ervaring. Naast een marktconform salaris behoort een bonusregeling tot de mogelijkheden. We hebben 25 vakantiedagen en 12,5 verlofdagen op basis van een fulltime dienstverband. We bieden je een collectieve ziektekostenregeling en een uitstekende pensioenregeling.

Afdelingsomschrijving

De missie van de afdeling Customer & Regulatory Support is het leveren van optimale regulatoire ondersteuning t.a.v de Aspen Oss API’s aan onze klanten ter ondersteuning van wereldwijde registratie van drugproducts.

CRS’s visie is deze support tijdig, op tijd en met de juiste kwaliteit te leveren in lijn met geldende internationale regelgeving. De afdeling bestaat uit drie teams; CRS Services (10 medewerkers), CRS Compliance (10 medewerkers) en Regulatory Scientists (5 medewerkers).

Contactinformatie

Voor meer informatie over de inhoud van de functie, kun je contact opnemen met Helene Janssen, CRS Manager, 06- 51998603.