Medewerker Customer & Regulatory Support

Functie-omschrijving

Binnen de afdeling Customer & Regulatory Support zijn we op zoek naar een CRS Senior Services Officer. Als CRS  Services Officer ben je verantwoordelijk voor het beantwoorden van vragen van klanten en overheden in lijn met geldende regelgeving zodanig dat optimale klanttevredenheid verkregen wordt.
 
Functieomschrijving

  • Het zelfstandig beantwoorden van vragen van klanten en overheden over kwaliteits, registratie zaken en analytiek van de door Aspen Oss geproduceerde grondstoffen (API’s):
    • Initiële beoordeling (bij binnenkomst) van een vraag op duidelijkheid, relevantie en plaatsen van de vraag in een context: wie, wat en waarom;
    • Bepalen strategie i.o.m. relevante partijen (interne of externe experts) voor de beantwoording van de vraag.
  • Plannen van werkzaamheden voor de beantwoording om te bereiken dat een klant een antwoord ontvangt:
    • binnen de gevraagde/afgegeven due date;
    • dat van de vereiste kwaliteit is – d.w.z. inhoudelijk juist en consistent;
    • dat in lijn is met de beleving van de klant;
    • dat in lijn is met de geldende regelgeving;
    • Zorgdragen dat klanten actief geïnformeerd worden over eventuele kwaliteitszaken en regulatoire ontwikkelingen.  
  • Om deze taken uit te kunnen voeren en bij te dragen aan het doel van CRS Services, dient de CRS officer de volgende aanvullende taken uit te voeren:
    • Actief eigen (wetenschappelijke) kennis van producten en regelgeving op peil houden. Gevraagd en ongevraagd adviseren over (verbeteren) van CRS processen;
    • Toepassen lean 6 sigma tools (tierprocessen, FTR, schedule adherence, continue verbetering);
    • Leiden van afdeling overschrijdende projecten die gevolgen hebben voor de CRS processen en die de klantgerichtheid van de organisatie verhogen;
    • Vertegenwoordigen van CRS in relevante overleggen;

Genereert nieuwe ideeën en past die toe.

Functie-eisen

  • Universitaire opleiding in de (bio)chemie, natuurwetenschappen, farmaciefarmacie, levensmiddelentechnologie, gezondheidswetenschappen of gelijkwaardig door ervaring verkregen;
  • Tenminste 3 jaar werkervaring in productie, kwaliteit en/of registratie;
  • Je bent proactief, flexibel, leergierig. Je hebt een klantgerichte houding met goede communicatieve eigenschappen;
  • Kennis van producten en productie processen van Aspen API is een pre;
  • Kennis van regelgeving en (Aspen API) interpretaties op het terrein van registratie is een pre;
  • Kennis van registratieprocessen en -eisen van klanten.

Arbeidsvoorwaarden

Een arbeidsvoorwaarden pakket passend bij de inhoud van de functie in combinatie met jouw kennis en ervaring. Naast een marktconform salaris behoren een eindejaarsuitkering en een bonusregeling tot de mogelijkheden. We hebben 25 vakantiedagen en 12,5 verlofdagen op basis van een fulltime dienstverband. We bieden je een collectieve ziektekostenregeling en een uitstekende pensioenregeling.

Afdelingsomschrijving

De missie van de afdeling Customer & Regulatory Support is het leveren van optimale regulatoire ondersteuning tav de Aspen Oss API’s aan onze klanten ter ondersteuning van wereldwijde registratie van drugproducts.

CRS’s visie is deze support tijdig, op tijd en met de juiste kwaliteit te leveren in lijn met geldende internationale regelgeving. De afdeling bestaat uit drie teams; CRS Services (10 medewerkers), CRS Compliance (10 medewerkers) en Regulatory Scientists (5 medewerkers).

Contactinformatie

Voor meer informatie over de inhoud van de functie, kun je contact opnemen met Helene Janssen, CRS Manager, 06- 51998603.