Quality Officer

Aspen Oss levert wereldwijd complexe Active Pharmaceutical Ingredients(API’s). Api’s zijn de werkzame stoffen in een geneesmiddel. Deze Api’s zijn van zeer hoge kwaliteit, die wij aanbieden met een excellente klantenservice. Zo helpen wij niet alleen onze klanten maar ook patiënten over de hele wereld. Bij Aspen Oss houden wij rekening met de wereld waarin we leven en opereren. Dit doen we met respect voor de samenleving en het milieu. Daarnaast hebben wij ook interne veiligheid, compliance en werkplezier hoog in het vaandel staan.

Functie-omschrijving

  • Het reviewen en goedkeuren van alle GMP en SHE instructies.
  • Afdelingen en eindgebruikers operationeel ondersteunen bij SOP Management en andere (gecontroleerde) documentatie processen;
  • Meedenken tbv ontwikkeling en oplevering van QMS (= Quality Management System) onderdelen voor specifieke bedrijfsprocessen;
  • Eindgebruikers ondersteunen bij dagelijks gebruik van Veeva (vraagbaak, problemen oplossen, etc.)
  • Rapporteren over bovengenoemde processen en mogelijkerwijs advies tot verbeteringen uitbrengen;
  • Geven/maken van trainingen m.b.t. DMS;
  • Ondersteunen bij realisatie van wijzigingen aan het system (documentatie bijwerken, test execution, communicatie, etc)
  • Participeren in de voorbereiding van (interne) audits en inspecties;

Functie-eisen

  • HBO(+) werk en denkniveau, met kennis van productieprocessen in een GMP omgeving
  • 2 tot 5 jaar ervaring in de farmaceutische industrie
  • Affiniteit met document management en de kwaliteitsprocessen die worden beheerd met het DMS
  • Goed gevoel voor kwaliteit en een goed analytisch (denk)vermogen
  • Goede mondelinge en schriftelijke communicatieve vaardigheden, in zowel Nederlands als Engels
  • Identificeert en begrijpt afwijkingen, problemen en kansen; maakt gebruik van een effectieve aanpak voor het kiezen voor benodigde actie of het ontwikkelen van adequate oplossingen
  • Zeer ervaren in het gebruik van MS-Office (Word, Excel, PowerPoint).
  • Lean Six Sigma (YB) certificering is een pré.
  • Zelfstandig

Arbeidsvoorwaarden

Bij Aspen Oss bieden wij een uitstekend arbeidsvoorwaardenpakket. Wij houden hierbij rekening met de inhoud van de functie in combinatie met kennis en ervaring. Wij bieden volop mogelijkheden om jezelf te ontwikkelen. Naast een marktconform salaris behoort een bonusregeling tot de mogelijkheden. We hebben 25 vakantiedagen en 12,5 verlofdagen op basis van een fulltime dienstverband. We bieden je een collectieve ziektekostenregeling en een uitstekende pensioenregeling.

Afdelingsomschrijving

Quality Systems is verantwoordelijk voor het verbeteren en handhaven van (GMP- en SHE-) compliance binnen Aspen Oss. Dit houdt onder andere in dat QS kritische (GMP  en SHE) systemen, zoals het Document Management Systeem (DMS) en twee Trackwise systemen beheert en operationele ondersteuning geeft aan de bijbehorende bedrijfsprocessen.

De Quality Officer maakt deel uit van de Quality Systems afdeling van Aspen Oss (ca. 13 FTE) en rapporteert aan de Operational Coach QS Systems. Samen maken we de QS ambitie waar; één compliance management systeem binnen Aspen Oss.

Contactinformatie

Voor meer informatie over de inhoud van de functie, kun je contact opnemen met Krista Hesen, Recruiter, via e-mail (oss.hr.flexcenter@nl.aspenpharma.com) of telefonisch: 06-20047828.