(Sr.) Quality Officer QS L1/L2

Aspen Oss levert wereldwijd complexe Active Pharmaceutical Ingredients(API’s). Api’s zijn de werkzame stoffen in een geneesmiddel. Deze Api’s zijn van zeer hoge kwaliteit, die wij aanbieden met een excellente klantenservice. Zo helpen wij niet alleen onze klanten maar ook patiënten over de hele wereld. Bij Aspen Oss houden wij rekening met de wereld waarin we leven en opereren. Dit doen we met respect voor de samenleving en het milieu. Daarnaast hebben wij ook interne veiligheid, compliance en werkplezier hoog in het vaandel staan.

Functie-omschrijving

  • Begeleiden van Klantenaudits
  • Uitvoeren van Interne Audits
  • Uitvoeren van Supplier Audits
  • Verwerken van Supplier Quality Questionnaires
  • Bewaken van het kwaliteitsniveau en ondersteunen van optimalisatie-activiteiten m.b.t. het QMS
  • Mede begeleiden van Inspecties door overheden in het front-office team, danwel zitting nemen in het back-office team
  • Opvolgen van auditobservaties, schrijven van auditplannen en rapporten en presenteren van auditresultaten
  • Voorbereiden van bovengenoemde audit- en inspectieactiviteiten
  • Beoordelen van Quality Agreements van onze klanten
  • (On)gevraagd GMP advies geven binnen de organisatie en tijdig escaleren van kritische Quality issues aan het hoger management

Functie-eisen

  • HBO(+) werk en denkniveau, met kennis van productieprocessen in een GMP omgeving
  • ervaring in de pharmaceutische industrie, in meerdere kwaliteitsfuncties (~5 tot 10 jaar) is een pré.
  • Ervaring met de systemen Quest en GCM is een pré
  • Aantoonbare expertise in kwaliteitssystemen zoals ICH Q7 en ISO 9001.
  • Gekwalificeerd Lead Auditor (obv Loyds training of vergelijkbaar) is een pré
  • Goed gevoel voor kwaliteit en een goed analytisch (denk)vermogen
  • Goede mondelinge en schriftelijke communicatieve vaardigheden, in zowel Nederlands als Engels
  • Zelfstandig
  • Bereidbaarheid tot reizen (ca. 15%)

Arbeidsvoorwaarden

Bij Aspen Oss bieden wij een uitstekend arbeidsvoorwaardenpakket. Wij houden hierbij rekening met de inhoud van de functie in combinatie met kennis en ervaring. Wij bieden volop mogelijkheden om jezelf te ontwikkelen. Naast een marktconform salaris behoort een bonusregeling tot de mogelijkheden. We hebben 25 vakantiedagen en 12,5 verlofdagen op basis van een fulltime dienstverband. We bieden je een collectieve ziektekostenregeling en een uitstekende pensioenregeling.

Afdelingsomschrijving

Quality Systems (QS) is verantwoordelijk voor het verbeteren en handhaven van (GMP-, en SHE-) compliance binnen Aspen Oss. Dit houdt onder andere in dat QS;

  • verantwoordelijk is voor het onderhouden en verbeteren van het Quality Management Systeem (QMS)
  • inspecties van overheden en audits van klanten op het gebied van GMP begeleidt;
  • klantenaudits begeleidt;
  • (GMP-/ISO-)audits uitvoert bij onze suppliers;
  • verantwoordelijk is voor het uitvoeren van de interne audits binnen Aspen Oss.

De (Sr.) Quality Officer maakt deel uit van de Quality Systems afdeling van Aspen Oss (ca. 14 FTE) en rapporteert aan de Quality Systems Manager. Samen maken we de QS ambitie waar; een goed functionerend compliance management systeem binnen Aspen Oss.

Contactinformatie

Voor meer informatie over de inhoud van de functie, kun je contact opnemen met Krista Hesen, Recruiter, via e-mail (oss.hr.flexcenter@nl.aspenpharma.com) of telefonisch: 06-20047828.